Инструменты хирургические к комплексу аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 943130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10133 выдано Росздравнадзором 04.08.2011 на медицинское изделие «Инструменты хирургические к комплексу аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911041
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2011
- Период действия версии
- с 04.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5Юр. адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10133 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты хирургические к комплексу аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические к комплексу аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10133»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.