Диализатор синтетический ELISIO-H (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10168 на медицинское изделие «Диализатор синтетический ELISIO-H (см. Приложение на 1 листе)» производства "Нипро Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 15 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2011
- Период действия версии
- с 15.07.2011 до 19.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нипро Корпорейшн"Япония, Nipro Corporation, 3-26, Senriokashinmachi, Settsu, Osaka 566-8510, Japan
- Заявитель
- ООО "Нипро Медикал"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, ком. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.03.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2024 | ФСЗ 2011/10168 | Диализатор синтетический ELISIO-H | Действует |
| 15.07.2011 | ФСЗ 2011/10168 | Диализатор синтетический ELISIO-H (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ELISIO-09H |
| 02 | ELISIO-11H |
| 03 | ELISIO-13H |
| 04 | ELISIO-15H |
| 05 | ELISIO-17H |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10168»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нипро Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10168?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.