Средства реабилитации инвалидов: ходунки «Armed» (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06754 выдано Росздравнадзором 05.05.2010 на медицинское изделие «Средства реабилитации инвалидов: ходунки «Armed» (см. Приложение на 1 листе)» производства Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911016
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2010
- Дата внесения изменений
- 28.04.2011
- Период действия версии
- с 28.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.)Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD, 5 Xingfu Rd., zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan city, P.R., ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD, 5 Xingfu Rd., Zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan city, China
- Заявитель
- ООО "ВостокМедимпорт"199106, Россия, г. Санкт-Петербург, площадь Морской Славы, д. 1, офис 5042
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06754 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.). Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средства реабилитации инвалидов: ходунки «Armed» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2010 | ФСЗ 2010/06754 | Средства реабилитации инвалидов: ходунки «Armed» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. FS913L |
| 02 | 2. FS915L |
| 03 | 3. FS917L |
| 04 | 4. FS9123L |
| 05 | 5. FS9632L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06754»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06754?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.