Иглы DROPLET для шприц-ручек: 6мм, 8мм, 10мм, 12мм
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09840 выдано Росздравнадзором 25.05.2011 на медицинское изделие «Иглы DROPLET для шприц-ручек: 6мм, 8мм, 10мм, 12мм» производства "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911408
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2011
- Период действия версии
- с 25.05.2011 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А."Польша, HTL-STREFA S.A., Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, HTL-STREFA S.A., Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland
- Заявитель
- ООО "Компания "Салюта"121615, Россия, Рублевское шоссе, д. 26, корп. 1. офис140Юр. адрес: 127411, Россия, Дмитровское шоссе, д. 129, корп. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09840 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.05.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы DROPLET для шприц-ручек: 6мм, 8мм, 10мм, 12мм» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2011/09840 | Иглы DROPLET для шприц-ручек: 6мм, 8мм, 10мм, 12мм | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы DROPLET для шприц-ручек: 6мм |
| 02 | Иглы DROPLET для шприц-ручек: 8мм |
| 03 | Иглы DROPLET для шприц-ручек: 10мм |
| 04 | Иглы DROPLET для шприц-ручек: 12мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09840»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09840?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.