Имплантаты для внутреннего протезирования (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09776 на медицинское изделие «Имплантаты для внутреннего протезирования (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 26 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2011
- Период действия версии
- с 26.05.2011 до 22.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5Юр. адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
- Представитель в РФ
- Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5Юр. адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2011/09776 | Имплантаты для внутреннего протезирования | Действует |
| 28.03.2024 | ФСЗ 2011/09776 | Имплантаты для внутреннего протезирования | Внесено изменение |
| 22.08.2012 | ФСЗ 2011/09776 | Имплантаты для внутреннего протезирования (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.05.2011 | ФСЗ 2011/09776 | Имплантаты для внутреннего протезирования (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09776»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09776?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.