Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09788 выдано Росздравнадзором 24.05.2011 на медицинское изделие «Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Зиммер Серджикал, Инк". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2011
- Период действия версии
- с 24.05.2011 до 08.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Серджикал, Инк"Соединенные Штаты, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09788 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Серджикал, Инк". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.05.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2025 | ФСЗ 2011/09788 | Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с принадлежностями | Действует |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2011/09788 | Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.07.2016 | ФСЗ 2011/09788 | Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus». |
| 02 | 2. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с веерной насадкой. |
| 03 | 3. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» для обработки тазобедренного сустава. |
| 04 | 4. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с душирующей насадкой. |
| 05 | 5. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09788»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Серджикал, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09788?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.