Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/953 выдано Росздравнадзором 19.08.2013 на медицинское изделие «Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии» производства "Зиммер Серджикал, Инк". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922452
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2013
- Дата внесения изменений
- 27.02.2020
- Период действия версии
- с 27.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Серджикал, Инк"Соединенные Штаты, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.130Хирургические инструменты, включая наборы хирургические
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/953 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Серджикал, Инк". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.08.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2013 | РЗН 2013/953 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии | Внесено изменение |
Модели изделия 79
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии: 1. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 2.5 мм. |
| 02 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии: 2. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 2.7 мм. |
| 03 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии: 3. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.2 мм. |
| 04 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии: 4. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.2 мм. |
| 05 | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии: 5. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/953»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Серджикал, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/953?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.