Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09788 выдано Росздравнадзором 24.05.2011 на медицинское изделие «Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с принадлежностями» производства Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922393
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2011
- Дата внесения изменений
- 25.10.2025
- Период действия версии
- с 25.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк)200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для ирригации, промывания и удаления инородных веществ из общих мягких тканей и ортопедического операционного поля (например, используется для раны на мягких тканях или обработки кости, очистки поля, удаления остатков костного цемента) пульсирующей струей стерильной жидкости (как правило, солевого раствора)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | ФСЗ 2011/09788 | Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.07.2016 | ФСЗ 2011/09788 | Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.05.2011 | ФСЗ 2011/09788 | Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 11. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP» с душирующей насадкой с принадлежностями |
| 02 | 10. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP» с веерной насадкой с принадлежностями |
| 03 | 9. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus LP» с принадлежностями |
| 04 | 8. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» с душирующей насадкой с принадлежностями |
| 05 | 7. Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus АС» для обработки тазобедренного сустава с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09788»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09788?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.