Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена стрептококка А в мазке из глотки экспресс методом в полосках и кассетах
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10270 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена стрептококка А в мазке из глотки экспресс методом в полосках и кассетах» производства Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 4 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2011
- Период действия версии
- с 04.08.2011 до 18.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "Меди-Линк"117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61, офис 65
- Представитель в РФ
- ООО "Меди-Линк"117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61, офис 65
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2014 | ФСЗ 2011/10270 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена стрептококка А в мазке из глотки экспресс методом в полосках и кассетах | Действует |
| 04.08.2011 | ФСЗ 2011/10270 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена стрептококка А в мазке из глотки экспресс методом в полосках и кассетах | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена стрептококка А в мазке из глотки экспресс методом в полосках |
| 02 | Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена стрептококка А в мазке из глотки экспресс методом в кассетах |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10270»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10270?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.