Аппарат фототерапевтический «Изолаз» (Isolaz) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01762 выдано Росздравнадзором 13.05.2008 на медицинское изделие «Аппарат фототерапевтический «Изолаз» (Isolaz) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Солта Медикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2008
- Дата внесения изменений
- 12.04.2011
- Период действия версии
- с 12.04.2011 до 05.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Солта Медикал, Инк."США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
- Заявитель
- ООО "Экомир Экспортс"123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01762 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Солта Медикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.05.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат фототерапевтический «Изолаз» (Isolaz) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | ФСЗ 2008/01762 | Аппарат фототерапевтический «Изолаз» (Isolaz) c принадлежностями | Действует |
| 05.07.2018 | ФСЗ 2008/01762 | Аппарат фототерапевтический «Изолаз» (Isolaz) c принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.05.2008 | ФСЗ 2008/01762 | Аппарат фототерапевтический для дерматологии и косметологии «Изолаз» (Isolaz) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат фототерапевтический "Изолаз" (Isolaz) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01762»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Солта Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01762?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.