Аппарат фототерапевтический «Изолаз» (Isolaz) c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01762 на медицинское изделие «Аппарат фототерапевтический «Изолаз» (Isolaz) c принадлежностями» производства "Солта Медикал, Инк." выдано Росздравнадзором 13 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2008
- Дата внесения изменений
- 05.07.2018
- Период действия версии
- с 05.07.2018 до 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Солта Медикал, Инк."США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | ФСЗ 2008/01762 | Аппарат фототерапевтический «Изолаз» (Isolaz) c принадлежностями | Действует |
| 05.07.2018 | ФСЗ 2008/01762 | Аппарат фототерапевтический «Изолаз» (Isolaz) c принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.04.2011 | ФСЗ 2008/01762 | Аппарат фототерапевтический «Изолаз» (Isolaz) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 13.05.2008 | ФСЗ 2008/01762 | Аппарат фототерапевтический для дерматологии и косметологии «Изолаз» (Isolaz) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат фототерапевтический "Изолаз" (Isolaz) c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01762»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Солта Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01762?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.