Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда (B.R.A.H.M.S KRYPTOR) Брамс Криптор
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09523 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда (B.R.A.H.M.S KRYPTOR) Брамс Криптор» производства БРАМС ГмбХ выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910621
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.04.2011
- Период действия версии
- с 05.04.2011 до 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БРАМС ГмбХГермания, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany
- Заявитель
- ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 17.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | ФСЗ 2011/09523 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда (B.R.A.H.M.S KRYPTOR) Брамс Криптор | Действует |
| 05.04.2011 | ФСЗ 2011/09523 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда (B.R.A.H.M.S KRYPTOR) Брамс Криптор | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор реагентов для определения прокальцитонина «БРАМС ПКТ чувствительный К-050» (BRAHMS PCT sensitive K-050) |
| 02 | 2. Калибратор «БРАМС ПКТ чувствительный К- КАЛ» (BRAHMS PCT sensitive K-CAL) |
| 03 | 3. Набор реагентов для определения С-реактивного белка ультрачувствительный «БРАМС СРБуч К-075» (BRAHMS CRPus K-075) |
| 04 | 4. Калибратор «БРАМС СРБуч К-КАЛ»( BRAHMS CRPus K-CAL) |
| 05 | 5. Набор реагентов для определения аутоантител к тиреоглобулину «БРАМС анти-Тгн К- 075» (BRAHMS anti-Tgn K-075) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09523»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БРАМС ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.