Наборы реагентов диагностических радиоиммунных (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04594 на медицинское изделие «Наборы реагентов диагностических радиоиммунных (см. Приложение на 1 листе)» производства БРАМС ГмбХ выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.03.2009
- Период действия версии
- с 25.03.2009 до 29.06.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БРАМС ГмбХГермания, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany
- Заявитель
- Приборы ОюФинляндия, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Представитель в РФ
- Приборы ОюФинляндия, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2009 | ФСЗ 2009/04594 | Наборы реагентов диагностических радиоиммунных (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 29.06.2009 | ФСЗ 2009/04594 | Наборы реагентов диагностических радиоиммунных (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов диагностических радиоиммунных (см. Приложение на 1 листе): 1.БРАМС ТТГ - Тиреотропный гормон (100 определений) BRAHMS TSH 1 RIA. |
| 02 | Наборы реагентов диагностических радиоиммунных (см. Приложение на 1 листе): 2.БРАМС ТТГ- Тиреотропный гормон (200 определений) BRAHMS TSH 1 RIA. |
| 03 | Наборы реагентов диагностических радиоиммунных (см. Приложение на 1 листе): 3.БРАМС СТ3 -Свободный Трийодотиронин (100 определений) BRAHMS FT3 RIA. |
| 04 | Наборы реагентов диагностических радиоиммунных (см. Приложение на 1 листе): 4.БРАМС СТ3- Свободный Трийодотиронин (200 определений) BRAHMS FT3 RIA. |
| 05 | Наборы реагентов диагностических радиоиммунных (см. Приложение на 1 листе): 5.БРАМС СТ3 Спарт- Свободный Трийодотиронин (100 определений) BRAHMS FT3 SPART RIA. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04594»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БРАМС ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04594?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.