Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06853 на медицинское изделие «Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA)» производства БРАМС ГмбХ выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910494
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений
- 03.03.2011
- Период действия версии
- с 03.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БРАМС ГмбХГермания, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany
- Заявитель
- ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2011 | ФСЗ 2010/06853 | Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA) | Действует |
| 20.07.2010 | ФСЗ 2010/06853 | Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/06853 | Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06853»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БРАМС ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06853?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.