Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, одноразовые и многоразовые (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09670 на медицинское изделие «Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, одноразовые и многоразовые (см. Приложение на 1 листе)» производства "СМ ИНГ. Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2011
- Период действия версии
- с 06.05.2011 до 06.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СМ ИНГ. Ко., Лтд."Корея, SM ENG. CO., LTD., 356-3 Samnak-dong, Sasang-gu, Busan, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SM ENG. CO., LTD., 356-3 Samnak-dong, Sasang-gu, Busan, Korea
- Заявитель
- ООО "Интра", РоссияЛенинский пр-т, д. 87, офис 200, г. Москва, 119313Юр. адрес: Россия, Ленинский пр-т, д. 87, офис 200, г. Москва, 119313
- Представитель в РФ
- ООО "Интра", РоссияЛенинский пр-т, д. 87, офис 200, г. Москва, 119313Юр. адрес: Россия, Ленинский пр-т, д. 87, офис 200, г. Москва, 119313
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2016 | ФСЗ 2011/09670 | Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, одноразовые и многоразовые | Действует |
| 06.05.2011 | ФСЗ 2011/09670 | Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, одноразовые и многоразовые (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Одноразовые иглы: Диаметр иглы: 0,075 мм ? 2,0 мм |
| 02 | 1. Одноразовые иглы: Длина иглы: 3 мм ? 100 мм |
| 03 | 1. Одноразовые иглы: Диаметр отверстия иглы: 0,05мм ? 0,80 мм |
| 04 | 1. Одноразовые иглы: Изогнутость: 1/2, |
| 05 | 1. Одноразовые иглы: Изогнутость: 3/8, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09670»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СМ ИНГ. Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09670?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.