Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, одноразовые и многоразовые
ДействуетКласс 2AОКП: 943210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09670 на медицинское изделие «Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, одноразовые и многоразовые» производства "СМ ИНГ КО., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914168
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2011
- Дата внесения изменений
- 06.12.2016
- Период действия версии
- с 06.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СМ ИНГ КО., Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, SM ENG CO., Ltd., 46, Nakdong-daero 1302beon-gil, Sasang-gu, Busan, Korea
- Заявитель
- ООО "ИНТРА"119313, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТРА"119313, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2016 | ФСЗ 2011/09670 | Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, одноразовые и многоразовые | Действует |
| 06.05.2011 | ФСЗ 2011/09670 | Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, одноразовые и многоразовые (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, варианты исполнения: 1. Одноразовые иглы: Диаметр иглы: 0,075 мм - 2,0 мм. Длина иглы: 3 мм - 100 мм. Диаметр отверстия иглы: 0,05мм - 0,80 мм. Изогнутость: 1/2. Тип иглы: колющий |
| 02 | Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, варианты исполнения: 1. Одноразовые иглы: Диаметр иглы: 0,075 мм - 2,0 мм. Длина иглы: 3 мм - 100 мм. Диаметр отверстия иглы: 0,05мм - 0,80 мм. Изогнутость: 3/8. Тип иглы: колющий |
| 03 | Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, варианты исполнения: 1. Одноразовые иглы: Диаметр иглы: 0,075 мм - 2,0 мм. Длина иглы: 3 мм - 100 мм. Диаметр отверстия иглы: 0,05мм - 0,80 мм. Изогнутость: 7/16. Тип иглы: колющий |
| 04 | Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, варианты исполнения: 1. Одноразовые иглы: Диаметр иглы: 0,075 мм - 2,0 мм. Длина иглы: 3 мм - 100 мм. Диаметр отверстия иглы: 0,05мм - 0,80 мм. Изогнутость: 1/4. Тип иглы: колющий |
| 05 | Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, варианты исполнения: 1. Одноразовые иглы: Диаметр иглы: 0,075 мм - 2,0 мм. Длина иглы: 3 мм - 100 мм. Диаметр отверстия иглы: 0,05мм - 0,80 мм. Изогнутость: 1/2. Тип иглы: режущий |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09670»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СМ ИНГ КО., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09670?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.