Номер РУ ФСЗ 2011/09411

Устройство медицинское запечатывающее для стерилизационных материалов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09411 на медицинское изделие «Устройство медицинское запечатывающее для стерилизационных материалов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЕУРОНДА С.П.А." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910781
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
22.03.2011
Период действия версии
с 22.03.2011 до 14.04.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЕУРОНДА С.П.А."
EURONDA S.P.A., Via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, EURONDA S.P.A., Via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
Заявитель
АО "ПРОТЕКО"
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера а
Юр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Класс риска
2A
Код ОКП
945100
Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки

История изменений 3

ДатаТипОписание
14.04.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
02.06.2014Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.04.2020ФСЗ 2011/09411Устройство медицинское запечатывающее для стерилизационных материалов, с принадлежностямиДействует
22.03.2011ФСЗ 2011/09411Устройство медицинское запечатывающее для стерилизационных материалов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Устройство медицинское запечатывающее для стерилизационных материалов The Euroseal
02Устройство медицинское запечатывающее для стерилизационных материалов Euroseal 2001 Plus

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09411»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕУРОНДА С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.