Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09561 выдано Росздравнадзором 13.04.2011 на медицинское изделие «Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN (см. Приложение на 1 листе)» производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., LTD Ltd. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2011
- Период действия версии
- с 13.04.2011 до 23.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., LTD LtdКитай, No. 1 Medicine Lane, Renmin Road, Lianyungang, Jiangsu Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, No. 1 Medicine Lane, Renmin Road, Lianyungang, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "Медресурс"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, дом 82, литера М
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09561 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., LTD Ltd. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2018 | ФСЗ 2011/09561 | Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN | Действует |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: 1. Пробирки полимерные различных форм и размеров. |
| 02 | Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: 2. Пробирки стеклянные различных форм и размеров. |
| 03 | Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: 3. Зонд с тампоном в пробирке. |
| 04 | Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: 4. Чашки Петри. |
| 05 | Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: 5. Пипетки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09561»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., LTD Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09561?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.