Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09567 выдано Росздравнадзором 18.04.2011 на медицинское изделие «Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Нэо Кэр Гмбх Медицинише Айвенгпродукте". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Период действия версии
- с 18.04.2011 до 03.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нэо Кэр Гмбх Медицинише Айвенгпродукте"Германия, Дальнее зарубежье, Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte, Altenaer Str.136, 58513 Lüdenscheid, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte, Altenaer Str. 136, 58513 Lüdenscheid, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Компания "Интермедсервис"111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
- Представитель в РФ
- ЗАО "Компания "Интермедсервис"111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09567 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нэо Кэр Гмбх Медицинише Айвенгпродукте". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 05.09.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2025 | ФСЗ 2011/09567 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями | Действует |
| 03.04.2017 | ФСЗ 2011/09567 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | medOC IxxESP, |
| 02 | medOC 2xxESP, |
| 03 | medOC 3xxES, |
| 04 | medOC 4xxESP micro, |
| 05 | medOC 6xxES, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нэо Кэр Гмбх Медицинише Айвенгпродукте". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.