Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09567 выдано Росздравнадзором 18.04.2011 на медицинское изделие «Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями» производства "Нео Кэр ГмбХ Медицинише Айнвегпродукте". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917888
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Дата внесения изменений
- 03.04.2017
- Период действия версии
- с 03.04.2017 до 05.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нео Кэр ГмбХ Медицинише Айнвегпродукте"Германия, Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte, Altenaer Str. 136, 58513 Ludenscheid, Germany
- Заявитель
- ООО "Ньюмарс Груп Рус"119421, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, корп. 1, комн. 74
- Представитель в РФ
- ООО "Ньюмарс Груп Рус"119421, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, корп. 1, комн. 74
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945210
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09567 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нео Кэр ГмбХ Медицинише Айнвегпродукте". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2025 | ФСЗ 2011/09567 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями | Действует |
| 18.04.2011 | ФСЗ 2011/09567 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями. Вариант исполнения: medOC 1xxESP |
| 02 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями. Вариант исполнения: medOC 2xxESP |
| 03 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями. Вариант исполнения: medOC 3xxES |
| 04 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями. Вариант исполнения: medOC 4xxESP micro |
| 05 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями. Вариант исполнения: medOC 6xxES |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нео Кэр ГмбХ Медицинише Айнвегпродукте". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.