Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09567 выдано Росздравнадзором 18.04.2011 на медицинское изделие «Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями» производства Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte (Нео Кэр ГмбХ Медицинише Айнвегпродукте). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917888
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Дата внесения изменений
- 05.11.2025
- Период действия версии
- с 05.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte (Нео Кэр ГмбХ Медицинише Айнвегпродукте)Altenaer Str. 136, 58513 Ludenscheid (Альтенер Штр. 136, 58513 Люденшайд)
- Заявитель
- ООО "НМТ"121170, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 2, К. 2, КВ. 22
- Представитель в РФ
- ООО "НМТ"121170, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 2, К. 2, КВ. 22
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для смешивания растворов в стерильных условиях.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2017 | ФСЗ 2011/09567 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.04.2011 | ФСЗ 2011/09567 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями. Вариант исполнения: medOC 8xxES |
| 02 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями. Вариант исполнения: medOC 6xxESP |
| 03 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями. Вариант исполнения: medOC 6xxES |
| 04 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями. Вариант исполнения: medOC 4xxESP micro |
| 05 | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями. Вариант исполнения: medOC 3xxES |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte (Нео Кэр ГмбХ Медицинише Айнвегпродукте). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.