Средства ухода за кожей вокруг стомы при недержании мочи и кала (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09277 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Средства ухода за кожей вокруг стомы при недержании мочи и кала (см. Приложение на 1 листе)» производства "Колопласт А/С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.03.2011
- Период действия версии
- с 03.03.2011 до 26.05.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С"Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- Московское представительство фирмы Колопласт А/С125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
- Представитель в РФ
- Московское представительство фирмы Колопласт А/С125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09277 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колопласт А/С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средства ухода за кожей вокруг стомы при недержании мочи и кала (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2017 | ФСЗ 2011/09277 | Средства ухода за кожей вокруг стомы | Действует |
| 27.03.2014 | ФСЗ 2011/09277 | Средства ухода за кожей вокруг стомы | Внесено изменение |
| 26.05.2011 | ФСЗ 2011/09277 | Средства ухода за кожей вокруг стомы (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Очиститель для кожи Conveen EasiCleanse («Изиклинз»). |
| 02 | 2. Защитный крем Conveen Critic Barrier («Критик барьер»). |
| 03 | 3. Защитный крем Conveen Protact («Протакт»). |
| 04 | 4. Защитная пленка Conveen Prep («Преп»). |
| 05 | 5. Пудра абсорбирующая Coloplast. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09277»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.