Экспресс-тест иммунохроматографический BRAHMS PCT -Q для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02751 на медицинское изделие «Экспресс-тест иммунохроматографический BRAHMS PCT -Q для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека» производства БРАМС ГмбХ выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910854
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.03.2011
- Период действия версии
- с 03.03.2011 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БРАМС ГмбХГермания, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany
- Заявитель
- ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2008/02751 | Экспресс-тест иммунохроматографический BRAHMS PCT -Q для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека | Действует |
| 03.03.2011 | ФСЗ 2008/02751 | Экспресс-тест иммунохроматографический BRAHMS PCT -Q для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека | Внесено изменение |
| 21.10.2008 | ФСЗ 2008/02751 | Экспресс-тест иммунохроматографический BRAHMS PCT-Q для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест иммунохроматографический BRAHMS PCT -Q для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02751»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БРАМС ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.