Экспресс-тест иммунохроматографический BRAHMS PCT -Q для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02751 на медицинское изделие «Экспресс-тест иммунохроматографический BRAHMS PCT -Q для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека» производства B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910854
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ) Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
- Заявитель
- ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
- Представитель в РФ
- ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2008/02751 | Экспресс-тест иммунохроматографический BRAHMS PCT -Q для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека | Действует |
| 03.03.2011 | ФСЗ 2008/02751 | Экспресс-тест иммунохроматографический BRAHMS PCT -Q для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека | Внесено изменение |
| 21.10.2008 | ФСЗ 2008/02751 | Экспресс-тест иммунохроматографический BRAHMS PCT-Q для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест иммунохроматографический BRAHMS PCT -Q для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02751»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.