Шприцы инсулиновые однократного применения BD Micro-Fine Plus Demi со стерильным внутренним объемом и стерильной интегрированной иглой 0,3 мл, 30G (0,3 мм) х 8мм (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09169 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Шприцы инсулиновые однократного применения BD Micro-Fine Plus Demi со стерильным внутренним объемом и стерильной интегрированной иглой 0,3 мл, 30G (0,3 мм) х 8мм (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.02.2011
- Период действия версии
- с 25.02.2011 до 28.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09169 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы инсулиновые однократного применения BD Micro-Fine Plus Demi со стерильным внутренним объемом и стерильной интегрированной иглой 0,3 мл, 30G (0,3 мм) х 8мм (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2020 | ФСЗ 2011/09169 | Шприц инсулиновый одноразовый BD Micro-Fine Plus Demi U-100 (0,3 мл), стерильный внутри, с несъемной иглой 0,30 мм (30G) х 8 мм | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инсулиновые однократного применения BD Micro-Fine Plus Demi со стерильным внутренним объемом и стерильной интегрированной иглой 0,3 мл, 30G (0,3 мм) х 8мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09169»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09169?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.