Набор реагентов для определения свободного специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-ПСА свободный-СТ
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09025 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения свободного специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-ПСА свободный-СТ» производства УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" выдано Росздравнадзором 13 апреля 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137131
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2006
- Дата внесения изменений
- 04.02.2011
- Период действия версии
- с 04.02.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси"220141, Беларусь, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3Юр. адрес: 220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
- Заявитель
- УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси"220141, Беларусь, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3Юр. адрес: 220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2006 | ФС № 2006/478 | Набор реагентов для иммунорадиометрического анализа крови (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 04.02.2011 | ФСЗ 2011/09025 | Набор реагентов для определения свободного специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-ПСА свободный-СТ | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения свободного специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-ПСА свободный-СТ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09025»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.