Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943820
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08395 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 5 листах)» производства Forestadent, Bernhard Forster GmbH,(Форестадент, Бернхард, Ф&235;рстер ГмбХ. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.12.2010
- Период действия версии
- с 29.12.2010 до 02.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Forestadent, Bernhard Forster GmbH,(Форестадент, Бернхард, Ф&235;рстер ГмбХГермания, Forestadent, Bernhard Forster GmbH, Germany ,(Форестадент, Бернхард Фëрстер ГмбХ) Германия Bernhard Forster GmbH Westliche Karl Friedrichstr.151 D-75172 Pforzheim,GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Forestadent, Bernhard Forster GmbH, Germany ,(Форестадент, Бернхард Фëрстер ГмбХ) Германия, Bernhard Forster GmbH Westliche Karl Friedrichstr.151 D-75172 Pforzheim,Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08395 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Forestadent, Bernhard Forster GmbH,(Форестадент, Бернхард, Ф&235;рстер ГмбХ. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
| 06.09.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.07.2025 | ФСЗ 2010/08395 | Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов | Действует |
| 19.11.2010 | ФСЗ 2010/08395 | Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см.Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 176
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Брекеты металлические, керамические, композитные, самолигирующиеся, несамолигирующиеся, лингвальные: 1. Мини-Моно (Mini-Mono Brackets). |
| 02 | I. Брекеты металлические, керамические, композитные, самолигирующиеся, несамолигирующиеся, лингвальные: 2. Спринт (Sprint Brackets). |
| 03 | I. Брекеты металлические, керамические, композитные, самолигирующиеся, несамолигирующиеся, лингвальные: 3. Эспайер (Aspire Brackets). |
| 04 | I. Брекеты металлические, керамические, композитные, самолигирующиеся, несамолигирующиеся, лингвальные: 4. Бриллиант (Brillant Brackets). |
| 05 | I. Брекеты металлические, керамические, композитные, самолигирующиеся, несамолигирующиеся, лингвальные: 5. Эстетик (Aesthetik-Line Brackets). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08395»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Forestadent, Bernhard Forster GmbH,(Форестадент, Бернхард, Ф&235;рстер ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08395?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.