Устройство для искусственного кровообращения «Terumo Advanced Perfusion System 1» (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08819 на медицинское изделие «Устройство для искусственного кровообращения «Terumo Advanced Perfusion System 1» (см. Приложение на 2 листах)» производства "Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.12.2010
- Период действия версии
- с 29.12.2010 до 23.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн"США, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road Ann Arbor, Michigan 48103, USA
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040Юр. адрес: Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.10.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.12.2021 | ФСЗ 2010/08819 | Система искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1, с принадлежностями | Действует |
| 29.12.2010 | ФСЗ 2010/08819 | Устройство для искусственного кровообращения «Terumo Advanced Perfusion System 1» (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для искусственного кровообращения «Terumo Advanced Perfusion System 1» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08819»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08819?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.