Прибор для выделения нуклеиновых кислот GenoXtract с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09427 на медицинское изделие «Прибор для выделения нуклеиновых кислот GenoXtract с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH выдано Росздравнадзором 22 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2011
- Период действия версии
- с 22.03.2011 до 03.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbHГермания, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 06.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2017 | ФСЗ 2011/09427 | Прибор для выделения нуклеиновых кислот GenoXtract с принадлежностями | Действует |
| 22.03.2011 | ФСЗ 2011/09427 | Прибор для выделения нуклеиновых кислот GenoXtract с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для выделения нуклеиновых кислот GenoXtract |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09427»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.