Набор реагентов GenoType Mycobacteria Direct Version 4.0 (Генотайп Микобактерия Прямой Версия 4.0) для определения Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium Avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium Malmoense методом ПЦР-диагностики in vitro
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09232 на медицинское изделие «Набор реагентов GenoType Mycobacteria Direct Version 4.0 (Генотайп Микобактерия Прямой Версия 4.0) для определения Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium Avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium Malmoense методом ПЦР-диагностики in vitro» производства "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH выдано Росздравнадзором 9 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911231
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2011
- Период действия версии
- с 09.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbHГермания, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов GenoType Mycobacteria Direct Version 4.0 (Генотайп Микобактерия Прямой Версия 4.0) для определения Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium Avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium Malmoense методом ПЦР-д |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09232»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.