Автоматизированная система для документирования и анализа результатов гибридизации на тест-полосках GenoScan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08210 выдано Росздравнадзором 18.11.2010 на медицинское изделие «Автоматизированная система для документирования и анализа результатов гибридизации на тест-полосках GenoScan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910465
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2010
- Период действия версии
- с 18.11.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbHГермания, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08210 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автоматизированная система для документирования и анализа результатов гибридизации на тест-полосках GenoScan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматизированная система для документирования и анализа результатов гибридизации на тест-полосках GenoScan с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08210»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08210?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.