Номер РУ ФСЗ 2010/08211

Автоматизированный процессор для гибридизации GT-Blot 48 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08211 выдано Росздравнадзором 18.11.2010 на медицинское изделие «Автоматизированный процессор для гибридизации GT-Blot 48 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910460
Дата первичной регистрации
18.11.2010
Период действия версии
с 18.11.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH
Германия, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
Заявитель
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Класс риска
2A
Код ОКП
944370
Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08211 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автоматизированный процессор для гибридизации GT-Blot 48 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.08.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Автоматизированный процессор для гибридизации GT-Blot 48 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08211»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08211?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.