Иммуногистостейнер автоматический Benchmark с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08976 на медицинское изделие «Иммуногистостейнер автоматический Benchmark с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2011
- Период действия версии
- с 03.02.2011 до 27.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 25.01.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | ФСЗ 2011/08976 | Иммуногистостейнер автоматический Benchmark с принадлежностями | Действует |
| 27.01.2017 | ФСЗ 2011/08976 | Иммуногистостейнер автоматический Benchmark с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.02.2011 | ФСЗ 2011/08976 | Иммуногистостейнер автоматический Benchmark с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иммуногистостейнер автоматический Benchmark |
| 02 | Иммуногистостейнер автоматический Benchmark GX. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08976»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.