Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01828 выдано Росздравнадзором 26.05.2008 на медицинское изделие «Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Phonak AG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911259
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2008
- Дата внесения изменений
- 13.12.2010
- Период действия версии
- с 13.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Phonak AGШвейцария
- Заявитель
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01828 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Phonak AG. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.05.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 13.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2008 | ФСЗ 2008/01828 | Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Audeo III |
| 02 | Audeo III 312 DIR |
| 03 | Audeo V |
| 04 | Audeo V 312 DIR |
| 05 | Audeo IX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01828»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Phonak AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.