Номер РУ ФСЗ 2012/11748

Устройство для пульсирующей промывки, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944470

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11748 выдано Росздравнадзором 16.03.2012 на медицинское изделие «Устройство для пульсирующей промывки, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)» производства "Страйкер Инструментс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912036
Дата первичной регистрации
16.03.2012
Период действия версии
с 16.03.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Страйкер Инструментс"
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Заявитель
Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария)
123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6
Класс риска
2A
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11748 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Инструментс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для пульсирующей промывки, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 16

Название
011.рукоятка с функцией аспирации (6 шт/уп), стерильно.
022.рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно.
033.рукоятка с функцией аспирации, с коаксиальным наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно.
044.рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для мягких тканей (6 шт/уп), стерильно.
055.рукоятка с функцией аспирации с высокопоточным наконечником (6 шт/уп), стерильно.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11748»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11748?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.