Контейнеры транспортные для крови «трансфер пэк» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09266 на медицинское изделие «Контейнеры транспортные для крови «трансфер пэк» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фенвал, Инк." выдано Росздравнадзором 3 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2011
- Период действия версии
- с 03.03.2011 до 22.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фенвал, Инк."США, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
- Заявитель
- ЗАО Компания "Бакстер"117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "0", к. 119Юр. адрес: 117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "О", к. 119
- Представитель в РФ
- ЗАО Компания "Бакстер"117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "0", к. 119Юр. адрес: 117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "О", к. 119
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2026 | ФСЗ 2011/09266 | Контейнеры транспортные для крови «трансфер пэк» | Действует |
| 28.12.2021 | ФСЗ 2011/09266 | Контейнеры транспортные для крови «трансфер пэк» | Внесено изменение |
| 14.10.2016 | ФСЗ 2011/09266 | Контейнеры транспортные для крови «трансфер пэк» | Внесено изменение |
| 22.04.2015 | ФСЗ 2011/09266 | Контейнеры транспортные для крови «трансфер пэк» | Внесено изменение |
| 03.03.2011 | ФСЗ 2011/09266 | Контейнеры транспортные для крови «трансфер пэк» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры транспортные для крови "трансфер пэк": Контейнеры одинарные полимерные, объемом: 150 мл, |
| 02 | Контейнеры транспортные для крови "трансфер пэк": Контейнеры одинарные полимерные, объемом: 600 мл, |
| 03 | Контейнеры транспортные для крови "трансфер пэк": Контейнеры одинарные полимерные, объемом: 1000 мл, |
| 04 | Контейнеры транспортные для крови "трансфер пэк": Контейнеры одинарные полимерные, объемом: 1000 мл с адаптером для иглы, |
| 05 | Контейнеры транспортные для крови "трансфер пэк": Контейнеры одинарные полимерные, объемом: 2000 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09266»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фенвал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.