Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов крови
ДействуетКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10180 выдано Росздравнадзором 15.07.2011 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов крови» производства "Фенвал, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915835
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2011
- Дата внесения изменений
- 22.04.2015
- Период действия версии
- с 22.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фенвал, Инк."США, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10180 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фенвал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов крови» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.07.2011 | ФСЗ 2011/10180 | Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов крови (см. Приложение на 1 листе). | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные ?Optipack? (Оптипэк) и адаптером для иглы |
| 02 | 2. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные с адаптером для иглы |
| 03 | 3. Контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные или строенные, с адаптером для иглы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10180»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фенвал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.