Материал стоматологический слепочный Affinis (cм. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08553 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал стоматологический слепочный Affinis (cм. Приложение на 1 листе)» производства "Кольтен/Валедент АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910607
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.12.2010
- Период действия версии
- с 27.12.2010 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кольтен/Валедент АГ"Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ЭКСПОДЕНТ"Россия, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522Юр. адрес: 117420, Россия, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939120Материалы слепочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08553 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кольтен/Валедент АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический слепочный Affinis (cм. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2010/08553 | Материал стоматологический слепочный Affinis | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический слепочный Affinis |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08553»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кольтен/Валедент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.