Тест AL-SENSE для определения подтекания околоплодных вод в составе: прокладка для белья, футляр для тестирования вкладыша, инструкция по применению.
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08640 выдано Росздравнадзором 13.12.2010 на медицинское изделие «Тест AL-SENSE для определения подтекания околоплодных вод в составе: прокладка для белья, футляр для тестирования вкладыша, инструкция по применению.» производства "Коммон Сенс Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2010
- Период действия версии
- с 13.12.2010 до 07.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коммон Сенс Лтд."Израиль, Дальнее зарубежье, Common Sense Ltd., Haeshеl Street 7, Zone 2, Caesarea Industrial Park, 38900, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938890Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08640 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Коммон Сенс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тест AL-SENSE для определения подтекания околоплодных вод в составе: прокладка для белья, футляр для тестирования вкладыша, инструкция по применению.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 07.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.09.2015 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.10.2017 | ФСЗ 2010/08640 | Тест AL-SENSE для определения подтекания околоплодных вод | Действует |
| 07.12.2015 | ФСЗ 2010/08640 | Тест AL-SENSE для определения подтекания околоплодных вод в составе: прокладка для белья, футляр для тестирования вкладыща, инструкция по применению | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08640»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коммон Сенс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.