Тест AL-SENSE для определения подтекания околоплодных вод
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.10.60.196
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08640 выдано Росздравнадзором 13.12.2010 на медицинское изделие «Тест AL-SENSE для определения подтекания околоплодных вод» производства "Коммон Сенс Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918561
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2010
- Дата внесения изменений
- 05.10.2017
- Период действия версии
- с 05.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коммон Сенс Лтд."Израиль, Дальнее зарубежье, Common Sense Ltd., Haeshеl Street 7, Zone 2, Caesarea Industrial Park, 38900, Israel
- Заявитель
- ООО "Мед Трейд Интерншнл"107045, Россия, Москва, пер. Луков, д. 4, офис 8
- Представитель в РФ
- ООО "Мед Трейд Интерншнл"107045, Россия, Москва, пер. Луков, д. 4, офис 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.196Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08640 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Коммон Сенс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест AL-SENSE для определения подтекания околоплодных вод» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 07.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2015 | ФСЗ 2010/08640 | Тест AL-SENSE для определения подтекания околоплодных вод в составе: прокладка для белья, футляр для тестирования вкладыща, инструкция по применению | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08640 | Тест AL-SENSE для определения подтекания околоплодных вод в составе: прокладка для белья, футляр для тестирования вкладыша, инструкция по применению. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест AL-SENSE для определения подтекания околоплодных вод |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08640»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коммон Сенс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.