Номер РУ ФСЗ 2010/08645

Маммограф рентгеновский GAIA c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08645 выдано Росздравнадзором 24.12.2010 на медицинское изделие «Маммограф рентгеновский GAIA c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "МС Вестфалия ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910496
Дата первичной регистрации
24.12.2010
Период действия версии
с 24.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МС Вестфалия ГмбХ"
Германия, MS Westfalia GmbH, Junkersring 54, 53844 Troisdorf, Germany
Заявитель
ООО "Феу-Дагаз Компани"
105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08645 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МС Вестфалия ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Маммограф рентгеновский GAIA c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.12.2019Выдан дубликат РУ
14.10.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Маммограф рентгеновский GAIA c принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08645»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МС Вестфалия ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08645?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.