Номер РУ ФСЗ 2010/08573

Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08573 выдано Росздравнадзором 08.12.2010 на медицинское изделие «Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Соягринтек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
08.12.2010
Период действия версии
с 08.12.2010 до 18.05.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Соягринтек Ко., Лтд."
Корея, Дальнее зарубежье, SOYAGREENTEC Co., Ltd., 34-26, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18622, Korea
Заявитель
ООО "МК РУСТЕК"
119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
Представитель в РФ
ООО "МК РУСТЕК"
119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08573 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Соягринтек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.05.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.05.2016ФСЗ 2010/08573Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностямиДействует

Модели изделия 10

Название
011. Пробирки вакуумные пустые.
022. Пробирки вакуумные с коагулянтами.
033. Пробирки вакуумные с антикоагулянтами.
044. Микропробирки с коагулянтами.
055. Микропробирки с антикоагулянтами.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08573»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Соягринтек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08573?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.