Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08573 выдано Росздравнадзором 08.12.2010 на медицинское изделие «Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностями» производства "Соягринтек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916459
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2010
- Дата внесения изменений
- 18.05.2016
- Период действия версии
- с 18.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Соягринтек Ко., Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, SOYAGREENTEC Co., Ltd., 34-26, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18622, Korea
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08573 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Соягринтек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2010 | ФСЗ 2010/08573 | Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностями 1. Пробирки вакуумные пустые. |
| 02 | Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностями 2. Пробирки вакуумные с коагулянтами. |
| 03 | Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностями 3. Пробирки вакуумные с антикоагулянтами. |
| 04 | Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностями4. Микропробирки с коагулянтами. |
| 05 | Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностями 5. Микропробирки с антикоагулянтами. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08573»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Соягринтек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08573?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.