Имплантаты для внутреннего остеосинтеза и инструменты для их установки (см. Приложение на 7 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08226 выдано Росздравнадзором 19.11.2010 на медицинское изделие «Имплантаты для внутреннего остеосинтеза и инструменты для их установки (см. Приложение на 7 листах)» производства "Траусон (Цзян Су) Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916159
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2010
- Период действия версии
- с 19.11.2010 до 03.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Траусон (Цзян Су) Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Trauson (Jiangsu) Medical Instrument Co, Ltd., Niu Tang Town, ChangZhou, JiangSu, China, Province, P.R China
- Заявитель
- ООО "Кватро-Титан"664081, Россия, Иркутская область, 664081, г. Иркутск, ул. Пискунова, д. 152/3
- Представитель в РФ
- ООО "Кватро-Титан"664081, Россия, Иркутская область, 664081, г. Иркутск, ул. Пискунова, д. 152/3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08226 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Траусон (Цзян Су) Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты для внутреннего остеосинтеза и инструменты для их установки (см. Приложение на 7 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2010/08226 | Имплантаты для внутреннего остеосинтеза и инструменты для их установки | Действует |
| 03.11.2015 | ФСЗ 2010/08226 | Имплантаты для внутреннего остеосинтеза и инструменты для их установки | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08226»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Траусон (Цзян Су) Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.