Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08174 на медицинское изделие «Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фенвал, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.10.2010
- Период действия версии
- с 28.10.2010 до 22.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фенвал, Инк."США, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
- Заявитель
- ЗАО Компания "Бакстер"117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "0", к. 119Юр. адрес: 117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "О", к. 119
- Представитель в РФ
- ЗАО Компания "Бакстер"117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "0", к. 119Юр. адрес: 117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "О", к. 119
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2016 | ФСЗ 2010/08174 | Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx | Действует |
| 22.04.2015 | ФСЗ 2010/08174 | Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx | Внесено изменение |
| 28.10.2010 | ФСЗ 2010/08174 | Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08174»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фенвал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08174?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.