zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/08341

Аппарат медицинский лазерный «СМАРТФАЙЛ» (SMARTFILE) с принадлежностями» (см. Приложение на 3 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08341 на медицинское изделие «Аппарат медицинский лазерный «СМАРТФАЙЛ» (SMARTFILE) с принадлежностями» (см. Приложение на 3 листах)» производства "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л." выдано Росздравнадзором 17 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910401
Дата первичной регистрации
17.12.2010
Период действия версии
с 17.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
Заявитель
ООО "Дека Рус"
121357, Россия, ул.Верейская,д.17,БЦ "Верейская плаза-2" оф.202
Юр. адрес: 121357, Россия, ул. Верейская, д. 17, БЦ "Верейская плаза-2" оф.202
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат медицинский лазерный «СМАРТФАЙЛ» (SMARTFILE)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08341»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08341?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.