Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09299 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭйЭйПи Биоматериалз Гмбх", Германия,aap Biomaterials GmbH выдано Росздравнадзором 5 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2011
- Период действия версии
- с 05.03.2011 до 16.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭйЭйПи Биоматериалз Гмбх", Германия,aap Biomaterials GmbHГермания, Lagerstrasse 11-15, 64807, Dieburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Lagerstrasse 11-15, 64807, Dieburg, Germany
- Заявитель
- ООО "МедТорг 21"Россия, 119330 Ломоносовский проспект, д. 34
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | ФСЗ 2011/09299 | Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани | Действует |
| 30.11.2023 | ФСЗ 2011/09299 | Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани | Внесено изменение |
| 25.03.2022 | ФСЗ 2011/09299 | Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани | Внесено изменение |
| 16.02.2018 | ФСЗ 2011/09299 | Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани | Внесено изменение |
| 05.03.2011 | ФСЗ 2011/09299 | Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Натуральный костный материал Cerabone (Церабон) |
| 02 | 2. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся двухслойная Jason (Джейсон) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09299»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйЭйПи Биоматериалз Гмбх", Германия,aap Biomaterials GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09299?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.