Изделия медицинские вспомогательные для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08235 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хуман ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2010
- Период действия версии
- с 02.11.2010 до 02.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуман ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 03.07.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.10.2019 | ФСЗ 2010/08235 | Изделия медицинские вспомогательные для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro | Действует |
| 02.11.2010 | ФСЗ 2010/08235 | Изделия медицинские вспомогательные для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские вспомогательные для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro, варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные HumaTube без наполнителя. |
| 02 | Изделия медицинские вспомогательные для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro, варианты исполнения: 2. Пробирки вакуумные HumaTube с ускорителем свертывания. |
| 03 | Изделия медицинские вспомогательные для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro, варианты исполнения: 3. Пробирки вакуумные HumaTube с ускорителем свертывания и разделительным гелем. |
| 04 | Изделия медицинские вспомогательные для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro, варианты исполнения: 4. Пробирки вакуумные HumaTube с ингибитором свертывания. |
| 05 | Изделия медицинские вспомогательные для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro, варианты исполнения: 5. Пробирки вакуумные HumaSed Vacuum Tubes с ингибитором свертывания. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08235»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуман ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.