Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований гепатита В и ВИЧ (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04767 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований гепатита В и ВИЧ (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хуман ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.07.2009
- Период действия версии
- с 13.07.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуман ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований гепатита В и ВИЧ (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор реагентов для определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). |
| 02 | Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований гепатита В и ВИЧ (см. Приложение на 1 листе) 2. Набор реагентов для определения антител к ВИЧ первого и второго типов (Human Immunodeficience Virus (HIV) 1+2). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04767»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуман ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04767?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.