Контейнер с раствором антикоагулянта для процедур афереза (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08536 выдано Росздравнадзором 08.12.2010 на медицинское изделие «Контейнер с раствором антикоагулянта для процедур афереза (см. Приложение на 1 листе)» производства "МАКОФАРМА С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2010
- Период действия версии
- с 08.12.2010 до 31.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКОФАРМА С.А."Франция, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08536 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКОФАРМА С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнер с раствором антикоагулянта для процедур афереза (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2021 | ФСЗ 2010/08536 | Контейнер с раствором антикоагулянта для процедур афереза | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнер с раствором антикоагулянта для процедур афереза, варианты исполнения: 1. Контейнер с раствором антикоагулянта ACD-A для процедур афереза. |
| 02 | Контейнер с раствором антикоагулянта для процедур афереза, варианты исполнения: 2. Контейнер с раствором антикоагулянта ACDA-M16 для процедур афереза. |
| 03 | Контейнер с раствором антикоагулянта для процедур афереза, варианты исполнения: 3. Контейнер с раствором антикоагулянта (цитрата натрия) для процедур афереза. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08536»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКОФАРМА С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.